医国：我的药，医保全报销 第34章 临床启航与守护之战

“破晓-2号”一期临床试验的启动，在业内引起了不小的关注。这不仅是因为林舟团队的光环，更是因为该药物独特的作用机制和潜在的广谱抗流感前景。试验方案设计严谨，首批健康志愿者招募顺利，给药和监测工作在国家药物临床试验机构（GCP）的严格监督下有序展开。

林舟虽然对虚拟实验室的数据充满信心，但依然密切关注着每一位志愿者的实时生理指标和数据反馈。前几个剂量组的结果令人欣慰，未出现任何严重不良事件，药代动力学参数与预测高度吻合。一切似乎都在朝着理想的方向发展。

然而，就在一期临床顺利推进的当口，那道一直悬于天际的中期预警，终于化作了现实中的惊雷。

先是边境省份的疾控部门报告出现数例人感染高致病性禽流感（H5N6亚型）确诊病例，患者均有活禽接触史，病情危重。紧接着，不到一周，江南某地的一个大型活禽交易市场周边，也出现了聚集性病例，更令人警惕的是，出现了有限人际传播的迹象——一名负责隔离病房消杀工作的医护人员，在防护到位的情况下被感染！

【中期预警风险概率已触发并上调：当前局部聚集性疫情已确认，演变为区域性传播的风险概率提升至35%。】系统冰冷的提示音印证了最坏的情况正在发生。

疫情通报的级别迅速提升。相关区域采取了紧急措施：封锁疫点、暂停活禽交易、大规模环境消杀、密切接触者追踪隔离。但病毒的狡猾超出了常规防控的速度。由于部分感染者初期症状不典型，以及人员流动的复杂性，疫情仍有向周边扩散的趋势。

国家层面迅速成立应急指挥部，专家组连夜集结。陈博士第一时间联系了林舟，语气前所未有的急迫：“林舟，情况比预想的严峻！H5N6病死率高，现有神经氨酸酶抑制剂效果不确定，疫苗研发更是远水难解近渴！你们的‘扶正解毒方’对这类病毒有没有把握？还有没有其他储备方案？”

“陈博士，‘扶正解毒方’体外对H5N1有抑制活性，推测对同属的H5N6也应有一定效果，但需要临床验证。我建议立即在定点医院对确诊和疑似患者进行中西医结合治疗探索，我们团队提供全力技术支持！”林舟毫不犹豫地回答，同时，他脑中飞快地思索着更优解。

他立刻意识到，“破晓-2号”虽然主要针对流感病毒，但其作用的RNA聚合酶在甲型流感病毒中相对保守，是否对H5N6也有效？虚拟实验室的初步模拟数据显示，存在交叉抑制的可能性！但这需要真实的病毒株进行验证。

“另外，”林舟补充道，声音沉稳而坚定，“我们还有一个处于临床前阶段的广谱抗病毒候选药物‘破晓-2号’，其作用靶点保守，理论上有应对H5N6的潜力。我请求紧急协调真正的H5N6病毒株，我们可以在P3实验室进行体外药效快速验证！如果有效，或许可以尝试申请用于重症患者的同情用药（Compassionate Use）！”

这是在和时间赛跑，也是在和规则赛跑。同情用药是指在无其他有效治疗手段时，对危重患者使用尚未获批的试验药物，需要承担巨大风险和严格的伦理审批。

陈博士沉默了几秒，显然在权衡利弊：“……风险很大，但值得一试！我立刻向上汇报，协调毒株和伦理审批！你们做好准备！”

联合实验室瞬间进入战时状态。一期临床试验的日常工作交由赵伟负责，林舟带领最精干的力量，转向应对禽流感疫情。P3实验室紧急启动，安全保障等级提到最高。来自国家病毒库的H5N6活毒株在严密护卫下送达。

就在林舟团队争分夺秒进行体外药效验证的同时，商业的暗流再次趁机涌动。

百泰集团旗下的媒体平台，开始“适时”地发布一些“深度分析”文章，标题诸如《禽流感来袭，国产新药研发能力面临大考》、《‘破晓’能否照亮抗疫前路？潜在风险不容忽视》，字里行间充斥着对林舟团队应对能力的质疑，以及对其急于将未经验证药物用于重症患者的“冒险行为”的隐晦批评。这显然是想利用公众的恐慌心理和监管部门的谨慎态度，给林舟团队施加压力，甚至可能意图拖延或阻碍“破晓-2号”的同情用药审批。

张经理气冲冲地打电话给林舟：“林工，百泰太卑鄙了！在这种时候落井下石！”

林舟正在P3实验室外间监控数据，闻言眼神冰冷，语气却异常平静：“跳梁小丑，不必理会。他们越是这样，越说明他们害怕了。我们现在唯一要做的，就是用最快速度拿出铁一样的数据！真相，是最好的反击。”

他的镇定感染了所有人。实验室里，研究人员穿着厚重的防护服，日夜不停地操作。虚拟实验室的时间加速功能被运用到极致，辅助分析数据，优化实验方案。

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